注册号国食药监械(进)字2010第3460033号　　产品性能结构及组成该产品包括金属杯、内衬及压环。 　　其中，金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。　　产品适用范围与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。　　注册代理施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司　　售后服务机构施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司　　产品名称（中文)卡式双动头　　产品名称（英文)BipolarHead　　规格型号见附件　　产品标准进口产品注册标准YZB/SWI2083-2009《卡式双动头》　　附件1