“法定处方”是指经国家法定部门审核批准发布的如《国家药典》、《制剂规范》中的处方，一般多用于配制制剂，具有法律约束力，这类处方配制的制剂又称为“法定制剂”，如药品生产企业生产的标有国家食品药品监督管理局批准文号的药品就是法定制剂。生产法定制剂的处方必须是“法定处方”，法定处方是不能随意改变成分和含量的，具有相对长期稳定的应用价值。